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中国儿童器官移植:现状、挑战与未来展望(上)
时间:2026-06-02来源:中国反邪教网 作者:Anna Liu, Chenxin Song, Björn Nashan, Haibo Wang 青秋(编译)
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编者按:202642日,由中国器官移植发展基金会(COTDF)联合多位专家撰写的综述论文《中国儿童器官移植》(Pediatric Organ Transplantation in China),在国际权威学术资源平台Wiley Online Library旗下的临床医学期刊《儿科移植》(Pediatric Transplantation)正式发表。本文系统回顾了2015年至2024年间中国儿童器官移植的发展历程,重点分析了"儿童优先"分配政策对临床预后的显著提升作用。文章在展示肾脏、肝脏及心肺移植数量跨越式增长的同时,也深入探讨了区域资源均衡及跨区域协作等未来挑战,为理解中国儿科移植的制度转型提供了重要参考。中国反邪教网将论文内容编译整理如下:

 202642日,Wiley Online Library官网(onlinelibrary.wiley.com)发布的中国儿童器官移植综述文章页面截图

摘要

作为服务逾14亿人口的医疗大国,中国在器官移植领域,尤其是儿科移植方面,已取得长足进步。本文旨在全面总结中国儿童器官移植的发展现状,涵盖了国家层面的演进趋势、监管框架及临床疗效,并深入分析当前面临的挑战。相关数据主要提取自2015年至2024年度的《中国器官捐献和移植发展报告》编者注:该报告自2023年起正式由《中国器官移植发展报告》更名为《中国器官捐献和移植发展报告》,突出了捐献与移植并重的发展理念);文中所述"儿童患者"均指18周岁以下人群。

2015年,中国确立了公民自愿捐献为器官来源的唯一合法途径。以此为契机,国家卫生健康委员会统筹推进,构建起完善的全国性监管与伦理框架。中国人体器官分配与共享计算机系统(COTRS的全面应用,确保了资源分配的公开、透明与公正。2018年出台的专项政策进一步强化了对未成年群体的保护,明确规了针对未成年人的倾斜机制,包括给予18以下肾脏移植等待者优先权12岁以下的儿童捐献者的肝脏优先分配给12岁以下等待者

2015年至2024年,儿童肾脏、肝脏和肺脏移植例数分别增长了4.9倍、2.1倍和7.5倍;2019年心脏分配系统上线至2024,儿童心脏移植也实现了2.5增长2019年数据显示,儿童捐献者占比达8.2%主要移植中心集中分布于上海、广州、郑州和北京,四个国家级登记系统则承担患者的终身随访与质量监测职能。主要移植适应证包括:心脏移植以非缺血性心肌病为主,肺脏移植以闭塞性细支气管炎为主,肝脏移植以胆道闭锁和代谢性肝病为主,肾脏移植以肾小球肾炎为主。现有临床数据显示儿童受者生存状况良好,心脏与肾脏移植术后5年生存率分别达70.0%95.5%

在伦理监管强化"儿童优先"分配机制的共同驱动下,中国儿童器官移植事业实现了快速发展然而,数据可及性不足、区域资源分布不均及捐赠者短缺等问题仍是当前面临的主要挑战。为进一步提升儿童受者的移植可及性与临床预后编者注:特指器官移植后的临床疗效及长期生存情况,需持续推进政策优化、扩大国家级登记系统覆盖范围,并深化与香港、澳门等地的区域协作。

1 引言

中国总人口逾14亿,陆地总面积约960万平方千米,2024年国内生产总值(GDP)约达134.8万亿元,世界第二大经济体[1]。近年来,中国人均预期寿命已由2000年的70.8岁提升至2021年的77.6岁,全民医保覆盖率亦超过95%,医疗可及性与服务质量持续改善。然而,城乡之间及不同社会经济群体之间的健康不平等问题依然突出[3],农村居民(占总人口34%)在获取专科医疗资源方面仍面临明显障碍[24]

器官移植是终末期器官衰竭的标准治疗手段,也是目前挽救此类患者生命公认的最佳治疗方式之一。从全球范围来看,2022年至2023年间器官移植总量增长了9.5%[9],中国亦呈现出同样的增长态势,过去几十年间成人与儿童器官移植数量均大幅提升。儿童受者在生存率与移植物存活率方面通常逊于成人受者[5],这与儿童移植所面临的独特挑战密切相关,包括生长发育受损、神经认知发育尚未成熟、对原发性病毒感染的高度易感性及合并先天性或遗传性疾病的高发风险[6]。然而,随着免疫抑制疗法、疫苗接种、抗感染药物及移植前后综合护理水平的持续进步,儿童移植预后已得到显著改善,往往优于成人受者[7, 8]

鉴于中国儿童器官移植规模的持续扩大,系统梳理该领域的发展脉络具有重要意义。本综述旨在深度剖析中国在该领域的政策演变与临床实践,并探讨当前面临的瓶颈与未来方向。

2 政府监管与法规框架

中国器官移植的管理以完善的法规体系和有序的国家组织架构为基础[10]国务院于2007年颁布、2023年修订并于202451日起正式施行的《人体器官捐献和移植条例》,为国家器官捐献与移植体系奠定了法治基础。该条例强化了"自愿、知情、无偿"的捐献原则:每位公民均有权自主决定捐献或拒绝捐献器官,不受任何压力或干预;捐献者须具备完全民事行为能力并签署书面知情同意书,且该同意书可随时撤销;不得获取未满18周岁公民的活体器官用于移植。此外,公民生前表示不同意捐献其遗体器官的,任何组织或者个人不得捐献、获取该公民的遗体器官;公民生前未表示不同意捐献其遗体器官的,该公民死亡后,其配偶、成年子女、父母可以共同决定捐献,决定捐献应当采用书面形式。自2015年改革确立公民逝世后自愿捐献为唯一合法器官来源以来,上述法规体系的不断完善为这一制度提供了坚实的法治保障。

监管工作由国家卫生健康委员会统一负责,监督政策落实、伦理合规及体系完整性。移植中心必须获得执业许可,并接受定期审计和绩效评估。监管框架同时要求强制开展术后随访和数据上报,以持续监测临床预后、保障医疗质量。

器官分配通过中国人体器官分配与共享计算机系统(COTRS)进行管理。该系统采用标准化算法,依据病情紧急程度、匹配程度及等待时间匹配供受双方,确保分配过程的透明与公正。其中,儿童受者享有优先获得儿童供者器官的权利,体现了政策对未成年受者的保护导向

中国的器官捐献包括公民逝世后捐献和活体捐献。逝世后捐献准许在脑死亡或心死亡(循环死亡)后进行,并设有确认死亡和在器官获取前获取知情同意的规范流程。需要指出的是,脑死亡判定目前尚未单独立法,但已在国家医疗指南中获得操作层面的认可,且移植科室医务人员不得参与死亡判定。活体捐献仅限于能够证明与捐献者存在亲属关系的个体,包括配偶、直系亲属以及三代以内旁系血亲。所有活体捐献均须经过严格的医学、心理及伦理评估。

3 儿童器官移植分配政策

20188月,依据国家卫生健康委员会颁布的《中国人体器官分配与共享基本原则和核心政策》,中国正式实施修订后的全国器官分配政策,将"儿童优先"落实到操作层面[12],尤其在肾脏和肝脏移植领域给予了显著保障[11]。同年10月,中国人体器官分配与共享计算机系统(COTRS2.0版本正式上线,为上述政策的落实提供了技术保障。

在分配原则上,年龄匹配是核心导向;当病情紧急程度或发育风险较高时,儿童等待者可享有超越等待时间的优先权。中国分配系统亦将生长发育迟缓和代谢性疾病正式列为儿童特有的移植适应证。各器官类型的具体分配规则有所不同(见表1[12]

肝脏移植针对12岁以下儿童采用儿童终末期肝病评分系统(PELD)。评分分为≥25分、19–24分、11–18分及≤10分四个等级,分别对应14天、1个月、3个月和12个月的评估有效期。18岁以下儿童可被列入"超紧急"状态。此外,12岁以下供者的肝脏优先分配给12岁以下受者,以确保器官大小匹配。

1 中国儿童器官分配规则(按器官分类)

项目

肝脏[12]

肾脏[12]

心脏[12]

肺脏[12]

儿童受者定义

<18岁(PELD<12岁;MELD≥12岁)

<18岁

<18岁

<18岁

儿童优先原则

12岁以下捐献者的肝脏优先分配给12岁以下儿童等待

儿童等待者<18岁)在匹配评分中获得优先权重

儿童捐献者心脏优先分配给儿童等待者(<18岁)

年龄匹配分配:12岁以下供肺优先分配给儿童,青少年供肺优先分配给青少年

紧急状态评分系统

PELD(<12岁);MELD(≥12岁),加儿童优先修正系数及超级紧急状态标准

等待时间加权评分,附儿童优先修正系数

儿童紧急状态与普通状态分级评估

紧急状态标准(<12岁):呼吸衰竭、机械通气、ECMO;LAS评分(≥12岁)

儿童超紧急标准

急性肝衰竭、移植物无功能、代谢性疾病、严重失代偿

定义

机械通气、ECMO、严重肺动脉高压、生长发育迟缓、年龄<6个月

定义适用于<12岁:呼吸衰竭、机械通气、ECMO

年龄匹配规则

<12岁捐献者→<12岁等待

<2岁捐献者→<5等待者

2-7岁捐献者→<14等待者

7-18岁捐献者→<18岁等待者

<18岁捐献者→<18岁等待

<12岁捐献者→<12岁等待者

12-18岁捐献→12-18岁等待

ABO血型不相容移植

仅允许用于超级紧急状态或MELD/PELD≥30

不允许

有限度允许(儿童紧急状态,如年龄<1岁、抗体滴度低)

不允许

特殊儿童适应证

代谢性疾病、原发性高草酸尿症、儿童肝细胞癌、尿素循环障碍

生长发育障碍纳入优先评分

先天性心脏病、生长发育迟缓

儿童呼吸衰竭综合征

等待时间计算

按紧急程度及尿素循环评分等待时间调整

自列入等待名单(儿童)或开始透析(成人)起计算

综合紧急程度等待时间加权

<12岁采用紧急时间加权

政策依据

降低儿童死亡率及器官大小不匹配风险

尽量缩短透析时间,减少对生长发育的影响

预防不可逆性发育损害

优化生存率及器官大小兼容

注:PELD=儿童终末期肝病评分;MELD=终末期肝病模型评分;ECMO=体外膜肺氧合;LAS=肺脏分配评分

肾脏移植采用包含"儿童优先"要素的综合评分系统,按年龄层级分为三个梯队:2岁以下捐献者的肾脏优先分配给5岁以下等待者;26捐献者的肾脏优先分配给14岁以下等待者;717捐献者的肾脏则优先分配给所有18岁以下的等待者。

心脏移植政策规定,18岁以下捐献者的心脏优先分配给儿童等待者未成年人(<18岁)等待者紧急状态,应当至少满足下列条件之一:

1.呼吸机支持。

2.机械辅助设备(如体外膜肺ECMO)支持。

3.6个月的等待者,罹患先天性或后天性心脏病,反应性肺动脉高压超过循环动脉压的50%

4.不符合上述123条件,但由于顽固性心律失常等原因,等待者不接受心脏移植的预期寿命可能小于2周。以此项条件申请紧急状态时,移植医院应当同时提供等待者主管医生的诊断依据及科室的讨论结论,并需将附有医院盖章或主管医生签章的诊断报告上传至分配系统以备核查。

5.有生长障碍。根据WHO儿童生长标准,体重和/或身高低于正常儿童体重和/或身高标准3个百分位数,或偏离预期生长(身高/体重)的2倍标准偏差的儿童。

6.年龄小于6个月,且不符合1-5条件的。符合本条件获得紧急状态资格的,有效期至等待者年满6个月。

肺移植采用"双轨制"配方法:12岁以下儿童依据呼吸衰竭参数及是否需要呼吸机或体外膜肺氧合(ECMO)支持,分为紧急状态和普通状态;12岁及以上青少年则采用肺分配评分(Lung Allocation ScoreLAS)。在捐献者器官分配上,12岁以下捐献者的肺脏优先分配给儿童等待者,1217捐献者的肺脏优先分配给青少年等待者。

总体而言,上述框架通过年龄匹配、紧急优先及疾病特异性适应症等机制,在保障公平透明的前提下着力改善儿童获得移植的机会与临床预后[10, 13],与美国器官获取和移植网络(OPTN)及欧洲移植组织(Eurotransplant)等国际框架的核心理念保持一致(见表2)。

2 中国、美国(OPTN)及欧洲移植组织(ET)儿童器官分配系统比较

器官

中国

美国(OPTN)[14]

欧洲移植组织(ET)[15]

肝脏

儿童优先及年龄匹配原则内嵌于分配体系:PELD适用于<12岁,MELD适用于≥12岁;病情危重的儿童等待者在等待名单中具有较高优先权;针对儿童代谢性疾病提供PELD特殊加分。12岁以下捐献者的肝脏优先分配给12岁以下的等待者。

采用PELD(<12岁)和MELD(≥12岁);1A级和1B级紧急状态对18岁以下危重患者给予优先权18岁以下危重患者给予优先权;存在MELD/PELD评分升级的特殊例外情况。针对特定儿科疾病(包括童年期代谢疾病)提供特殊评分。

<18岁儿童患者自动获得初始儿童MELD加分(<12岁加35分,12-17岁加15分),每90天自动升级;儿童MELD在患者年满18岁时冻结;德国在等待18岁时移除所有儿科点数进行全国分配。

肾脏

儿童(<18岁)的等待时间从加入等待名单时开始计算。明确的年龄分层分配(儿童捐献者肾脏优先分配给儿童等待者);儿童等待者在综合评分系统中获得优先加分

儿童优先原则纳入分配评分体系,但主要适用于高质量肾脏;肾脏(KDPI<35%):18岁以下的等待者在综合评分系统中获得优先分。

ETKAS儿童加分:<18岁儿童患者获得100分加分及双HLA错配加分;加分自18~30岁起逐步减少18岁以下捐献者优先分配给儿科等待者,其次是成年人。

心脏

儿童捐献体心脏优先分配给儿童等待者;针对特定儿童紧急状态设有标准;所有6个月以下婴儿自动符合紧急状态资格允许对1岁以下的紧急状态婴儿进行ABO血型不相容移植。

儿科心脏分配使用儿科状态层级;<18岁等待者优先获得来自18岁以下捐献者的心脏;允许对18岁前登记的等待者进行ABO血型不相容心脏移植

所有<16岁或仍处于生长期的儿童患者(需证明)自动达到国际高紧急状态;住院儿童患者优先于成人HU患者;通过左X光片证明仍在生长的成人患者同等优先;ABO血型不相容心脏移植仅允许用于<2岁患儿,且有效期为1年

肺脏

12岁以下儿童采用急诊时间加权评分;12岁及以上青少年采用肺脏分配评分(LAS);12岁以下捐献者的肺脏优先分配给12岁以下儿童等待者,来自青少年供者(12至17岁)的肺则优先分配给青少年受者ABO血型不相容肺脏移植不允许;12岁以下捐献者肺脏不允许进行不相容移植

12岁以下等待采用医学紧急程度分类(Priority 1和2)12岁及以上等待者采用LAS;儿童捐献者(<12岁)的肺优先分配给儿童等待者;青少年捐献者(12-17岁)的肺优先分配给青少年等待者。允许在18岁之前注册的等待者接受ABO血型不相容ABOi肺移植。

ET胸腔器官分配采用基于紧急程度的原则;所有儿童患者(<12岁)自动优先;≥12岁等待者采用LAS评分,满分100分;来自<12岁捐献者的肺脏优先分配给<12岁等待者;来自12-17岁捐献者的肺脏优先分配给≥18岁等待者

 

注:PELD=儿童终末期肝病评分;MELD=终末期肝病模型评分;OPTN=器官获取和移植网络;ET=欧洲移植组织;ETKAS=欧洲移植肾脏分配系统;KDPI=肾脏捐献者资料指数;LAS=肺脏分配评分;HLA=人类白细胞抗原;HU=高度紧急

4 研究方法

4.1 数据来源

本研究对20151月至202412月期间《中国器官捐献移植发展报告》Report on Organ Donation and Transplantation in China以下简称RODTC中的公开数据进行描述性分析[1116-21]。儿童患者定义为年龄不足18岁的群体。

4.2 软件工具

所有数据分析与可视化均采用Python3.11)完成,主要调用pandasmatplotlibnumpy库。

(未完待续)

 

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编辑:柳青

审核:谭荡

签发:徐虎

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